软胶囊设备主要包装医药、化工、工业产品中圆片状及圆粒状物品。如:糖衣片、素片、钢珠、胶囊等物料的包装。可连续自动完成制袋、计量、充填、封合、分切、计数等包装全过程,并设有光电商标定位装置,还可附加打字、切口等功能。 软胶囊设备工艺适用制成的药物: 1、油性药物及低熔点药物适宜制软胶囊。油性药物及在常温下是液体或半固体的药物,以往为了制剂,常在制备时采用吸附、固化等技术处理,由于加入吸附剂等辅料,使体积放大,或在制备时需加热干燥处理,此时药物又易从吸附剂等辅料中游离或渗出,使主药损失,影响疗效。但软胶囊剂是将油性药物及低熔后药物用旨溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充或滴丸,省去了了吸附辅料,不但制剂小型化,也避免药物的游离和渗出等问题的出现。如牡荆油胶丸和消炎痛法尼酯胶丸等。 2、对光敏感,遇湿热不稳定,易氧化的药物可制成软胶囊。有些药物如挥发油等对光敏感;有的药物遇湿热易分解、挥散;有的药物在制备和贮存时易氧化。为防止药物遇光分解,可以在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等遮光材料,会取得良好的光稳定性。为防止药与空气接触,可在制备过程中通入惰性气体。软胶囊的囊材由甘油和明胶等组成,壁较厚,又无透气性,因此软胶囊剂是防止药物氧化的优良制剂。如维生素E胶丸、活性维生素D3胶丸及罗钙全胶囊等。 3、软胶囊可制成直肠栓剂。方法是:将主药溶解或制成油溶性混悬液制备软胶囊,再以此胶囊剂制成栓剂。与一般栓剂相比,直肠胶囊栓在直肠内更容易扩散和吸收,且制备方法较一般栓剂简单,使用方便。现国外已上市的品种有倍他米松和消炎痛等直肠胶囊。 4、具不良气味的药物及微量活性药物软胶囊剂能掩盖药物的不良气味已是*的特点。一些微量活性药物剂量很小,zui宜制成软胶囊剂。 5、具有挥发性成份,易逸失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗,又能避免制剂放置后挥发油的逸失,提高了药物的质量和疗效。 6、生物利用度差的疏水性药物,将其与油性载体制成微乳剂后装入软胶囊,可大提高其生物利用度。若采用其他固体制剂,这类药物难以达到有效血药浓度。 |