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软胶囊制剂市场前景广阔


点击次数:2498 发布时间:2013-05-14
 国外非常流行软胶囊保健食品,大约有2000多个品种,我国每年要从国外进口2亿多美元的软胶囊。与此同时,国内的生产规模正逐步扩大。尽管国内许多保健食品长期以来以口服液形式存在,但近年来软胶囊保健食品作为后起之秀,正以其不可取代的优势逐渐成为保健食品家庭中的“老大”。软胶囊成为包装新趋势。   国际市场流行的包装是以软胶囊为主,既便于携带又卫生。我国目前所用的包装,不乏胶囊,但无论从外形还是包装质量上,与国际市场都存在着差距。尤其是在视觉冲击力方面不能引起人们的购买欲或食欲。广告宣传往往于长篇幅的文字赘述与一句夸大了的主打广告词上。随着新型软胶囊生产技术的应用,保健品的包装势必在用料、色彩、形状等方面大有改观,并由此增加了一个通往国际市场的砝码。   --软胶囊制剂的优势    目前,国际市场上以这种包装形式出现的药品及化妆品(如精华素)种类很多,它具有一些特殊的优点。   产品外观形式新颖、诱人。这种颗粒状胶囊的包装,对药物来说,口感好,易吞咽,防止假冒。外观形态各异,色彩丰富,十分诱人,对消费者很有吸引力及新奇感。对于化妆品来说,不同的造型还可以表达不同的主题,可成为馈赠朋友、亲人表达友谊、爱情及祝福的别致礼品。   产品在使用中不会出现二次污染。胶囊,如皮肤及眼部用药或化妆品,包装精小,其净含量被设计为一次用量,这样,消费者每次使用一粒胶囊,不必重复使用,从而避免了产品在使用过程中可能出现的二次污染,保证了消费者每次使用的产品都是洁净的。   携带安全,使用方便。此类产品的包装特点,使外出的人们根据用量分开携带成为可能;另外,其包装不易破碎,携带也十分安全;在适于消费者日常居家使用的同时,更适于人们在外出度假、旅游及野外工作时使用。   --软胶囊品的制备技术   在生产化妆品软胶囊中,是采用胶囊压制设备将内容物封装在囊皮中而制得胶囊,严格地说,胶囊的配制应包含囊皮配制及内容物配制两大部分。胶囊化妆品的包封材料大多为高分子有机物质,常用的有明胶、阿拉伯树胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前,国内外胶囊产品中应用zui为广泛的是复合明胶,它通用猪骨等熬制而成。明胶作为囊皮材料的特点是安全性高(多为食品级产品)、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中,此类材料不会对环境造成污染与危害。但不足之处是通常有些明胶会带有一些臭味,这种臭味不去干净的话,很容易带入包封后的产品中去。因此,明胶在使用前需要预精制处理,以脱去臭味。囊皮配方中除加入一定比例的水分外,还要加入一定量的多元醇作为保湿剂,以赋予和保持囊皮的柔软性,防止胶囊硬化。另外,还要在配方中加入一定量的防腐剂,以防止囊皮在存放过程中产生微生物而污染内容物。采用复合明胶等水溶性高分子材料制备的胶囊,对其所包封的内容物有一定的要求。内容物若为均一相,则必须为非水型配方,否则会使胶囊皮变形、破漏;内容物若为乳化体,则其外相须为非水相,也可以是无水或少水乳液,为加工包封方便,内容物的粘度不应过大。总之,内容物配方选择要与胶皮材料的要求相统一,以免造成有效泄漏。目前,普遍采用以硅酮为主体原料的均一相全油配方,优点是透明、稳定、不与囊皮作用,但由于配方中不含水分,所使用的场合受到一定限制。如何选择挥发性油分及其比例是制备良好性能的全油型配方的关键。   对于药物及保健品软胶囊的生产,胶皮材料要求严格。目前,zui具成熟的是食用级明胶。但如何将中药活性物提纯以及该成分是水性还是油性,都是很关键的问题。因为,明胶皮层只能包覆油类物质。而对与水性成分,就要借助固体分散技术了。将药物经冻干法制成粉末,(如蜂王浆冻干粉),再分散到分子量为400-40000的PEG中,形成淤浆体,然后再明胶包覆成软胶囊。但此时会出现另一个问题,就是PEG本身也具高吸湿性,必将影响到明胶接口的密闭性。国内生产厂zui近提出加厚软胶囊皮层的方法,但这要受到设备性能以及成本的制约。   --发展软胶囊大有可为   软胶囊亦称弹性胶囊,其弹性的大小取决于囊壳的明胶、增塑剂和水三者的比例。zui早的软胶囊制剂有维生意A、D胶丸,自1933年发明了旋转冲模包囊机,使产量大大提高,成本大幅下降,欧美各国纷纷采用,并不断对机械设备作出改进,使胶囊不仅能填装液体、糊状软体药物,又发展到能填装固体粉末等,品种和产量不断增加。软胶囊制剂由于具有生物利用度好,密封、安全,药剂稳定,剂量准确,外形美观,携带和使用方便等特点,因此越来越受到消费者的青睐,国内外市场前景广阔,发展潜力巨大。   软胶囊在医药上应用很广,根据临床需要,其产品的大小规格有多种多样,形状也各不相同,颜色有单色和复色等各种不同颜色。除了医用外,在家化用品、食品工业、化学和其它工业领域中也已广泛应用。将护肤用品装在软胶囊中,由于其密闭性好,不易变质,保存时间长,每日一粒,携带和使用也很方便,因而迅速风靡全球,售价也比普通护肤用品高出许多。   近年来世界上对软胶囊的开发和研究非常重视,软胶囊制剂也在不断发展。美国是世界上zui大的软胶囊生产商,在10几个国家设有近20家子公司,销售额约占全世界软胶囊市场的70%。销售额较大的还有德国和英国的公司。目前全球软胶囊销售额约4亿美元,其中滋补营养品占的比例较大,zui多时达70%以上,在发达国家中有着广阔的市场。   由于软胶囊制剂是一种相对较难生产的剂型,技术设备要求高,专业性强,因此从事生产软胶囊制剂的药厂较少。国外该产品都由专业性软胶囊生产厂来承担,药厂或其它厂都以委托加工形式开展业务,其处方工艺与均保密,因此一定程度上使软胶囊制剂生产受到影响。   我国于20世纪60年代开始生产软胶囊,70年代以前软胶囊制剂生产设备落后,产品质量差,生产停滞不前。70年代末,我国开始引进和消化国外较先进的转模机、设备,生产能力和技术水平有了很大提高,目前我国已拥有软胶囊制造机70余台,约占世界的10%,其中有半数是从美国、日本、英国、意大利和澳大利亚等国进口的。生产厂家有40多家,年产量70多亿粒,约占世界10%,但品种较少,只有40余个,占世界1%左右。品种也比较单调,主要生产品种有脉通胶丸、维生素E胶丸、多烯康胶丸等,且各厂重复生产。此外,在外观形状,不同用途品种,产品质量和工艺处方等方面的开发研究和国外相比还存在不少差距。   近年来,我国对软胶囊制剂的生产和开发比较重视,也取得了一些进展,生产范围亦从单纯西药制剂向中成药制剂发展,已有9家中药厂生产出中药制剂软胶囊投放市场,还有的厂家开发了滋补营养品软胶囊。此外,家用洗涤用浴丸己也开发成功,广东等地还生产出了护肤用软胶囊。我国生产的软胶囊产品有的还出口到日本、美国、新加坡等国家和地区,尤其是中成药及滋补营养品受到国内外用户欢迎,市场销售前景看好。   但是从目前国内市场来看,软胶囊制剂无论从品种、数量、用途、外观等方面都远远未能满足市场需求,发展空间还相当巨大。例如蜂王浆产品,目前国内市场主要以瓶装和冻干粉的形式销售,而国外大多将蜂王浆包在软胶囊里,这样可使其质量稳定,剂量准确,外形美观,携带与服用都很方便。再如护肤用软胶囊,国内市场销售的产品大多是美国、法国、韩国等进口货,国产货也多是合资企业生产的。随着人民生活水平的日益提高,市场对各种软胶囊制剂的需求也越来越大,开发此类产品前景广阔。


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