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软胶囊制剂市场前景广阔
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点击次数：3769 更新时间：2013-05-14 |
国外非常流行软胶囊保健食品，大约有２０００多个品种，我国每年要从国外进口２亿多美元的软胶囊。与此同时，国内的生产规模正逐步扩大。尽管国内许多保健食品长期以来以口服液形式存在，但近年来软胶囊保健食品作为*，正以其不可取代的优势逐渐成为保健食品家庭中的“老大”。软胶囊成为包装新趋势。 市场流行的包装是以软胶囊为主，既便于携带又卫生。我国目前所用的包装，不乏胶囊，但无论从外形还是包装质量上，与市场都存在着差距。尤其是在视觉冲击力方面不能引起人们的购买欲或食欲。广告宣传往往于长篇幅的文字赘述与一句夸大了的主打广告词上。随着新型软胶囊生产技术的应用，保健品的包装势必在用料、色彩、形状等方面大有改观，并由此增加了一个通往市场的砝码。 --软胶囊制剂的优势 目前，市场上以这种包装形式出现的药品及化妆品（如精华素）种类很多，它具有一些特殊的优点。 产品外观形式新颖、诱人。这种颗粒状胶囊的包装，对药物来说，口感好，易吞咽，防止假冒。外观形态各异，色彩丰富，十分诱人，对消费者很有吸引力及新奇感。对于化妆品来说，不同的造型还可以表达不同的主题，可成为馈赠朋友、亲人表达友谊、爱情及祝福的别致礼品。 产品在使用中不会出现二次污染。胶囊，如皮肤及眼部用药或化妆品，包装精小，其净含量被设计为一次用量，这样，消费者每次使用一粒胶囊，不必重复使用，从而避免了产品在使用过程中可能出现的二次污染，保证了消费者每次使用的产品都是洁净的。 携带安全，使用方便。此类产品的包装特点，使外出的人们根据用量分开携带成为可能；另外，其包装不易破碎，携带也十分安全；在适于消费者日常居家使用的同时，更适于人们在外出度假、旅游及野外工作时使用。 --软胶囊品的制备技术 在生产化妆品软胶囊中，是采用胶囊压制设备将内容物封装在囊皮中而制得胶囊，严格地说，胶囊的配制应包含囊皮配制及内容物配制两大部分。胶囊化妆品的包封材料大多为高分子有机物质，常用的有明胶、阿拉伯树胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前，国内外胶囊产品中应用的是复合明胶，它通用猪骨等熬制而成。明胶作为囊皮材料的特点是安全性高（多为食品级产品）、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中，此类材料不会对环境造成污染与危害。但不足之处是通常有些明胶会带有一些臭味，这种臭味不去干净的话，很容易带入包封后的产品中去。因此，明胶在使用前需要预精制处理，以脱去臭味。囊皮配方中除加入一定比例的水分外，还要加入一定量的多元醇作为保湿剂，以赋予和保持囊皮的柔软性，防止胶囊硬化。另外，还要在配方中加入一定量的防腐剂，以防止囊皮在存放过程中产生微生物而污染内容物。采用复合明胶等水溶性高分子材料制备的胶囊，对其所包封的内容物有一定的要求。内容物若为均一相，则必须为非水型配方，否则会使胶囊皮变形、破漏；内容物若为乳化体，则其外相须为非水相，也可以是无水或少水乳液，为加工包封方便，内容物的粘度不应过大。总之，内容物配方选择要与胶皮材料的要求相统一，以免造成有效泄漏。目前，普遍采用以硅酮为主体原料的均一相全油配方，优点是透明、稳定、不与囊皮作用，但由于配方中不含水分，所使用的场合受到一定限制。如何选择挥发性油分及其比例是制备良好性能的全油型配方的关键。 对于药物及保健品软胶囊的生产，胶皮材料要求严格。目前，成熟的是食用级明胶。但如何将中药活性物提纯以及该成分是水性还是油性，都是很关键的问题。因为，明胶皮层只能包覆油类物质。而对与水性成分，就要借助固体分散技术了。将药物经冻干法制成粉末，（如蜂王浆冻干粉），再分散到分子量为４００－４００００的ＰＥＧ中，形成淤浆体，然后再明胶包覆成软胶囊。但此时会出现另一个问题，就是ＰＥＧ本身也具高吸湿性，必将影响到明胶接口的密闭性。国内生产厂zui近提出加厚软胶囊皮层的方法，但这要受到设备性能以及成本的制约。 --发展软胶囊大有可为 软胶囊亦称弹性胶囊，其弹性的大小取决于囊壳的明胶、增塑剂和水三者的比例。zui早的软胶囊制剂有维生意Ａ、Ｄ胶丸，自１９３３年发明了旋转冲模包囊机，使产量大大提高，成本大幅下降，欧美各国纷纷采用，并不断对机械设备作出改进，使胶囊不仅能填装液体、糊状软体药物，又发展到能填装固体粉末等，品种和产量不断增加。软胶囊制剂由于具有生物利用度好，密封、安全，药剂稳定，剂量准确，外形美观，携带和使用方便等特点，因此越来越受到消费者的青睐，国内外市场前景广阔，发展潜力巨大。 软胶囊在医药上应用很广，根据临床需要，其产品的大小规格有多种多样，形状也各不相同，颜色有单色和复色等各种不同颜色。除了医用外，在家化用品、食品工业、化学和其它工业领域中也已广泛应用。将护肤用品装在软胶囊中，由于其密闭性好，不易变质，保存时间长，每日一粒，携带和使用也很方便，因而迅速风靡，售价也比普通护肤用品高出许多。 近年来世界上对软胶囊的开发和研究非常重视，软胶囊制剂也在不断发展。美国是世界上zui大的软胶囊生产商，在１０几个国家设有近２０家子公司，销售额约占*软胶囊市场的７０％。销售额较大的还有德国和英国的公司。目前软胶囊销售额约４亿美元，其中滋补营养品占的比例较大，zui多时达７０％以上，在发达国家中有着广阔的市场。 由于软胶囊制剂是一种相对较难生产的剂型，技术设备要求高，专业性强，因此从事生产软胶囊制剂的药厂较少。国外该产品都由专业性软胶囊生产厂来承担，药厂或其它厂都以委托加工形式开展业务，其处方工艺与均保密，因此一定程度上使软胶囊制剂生产受到影响。 我国于２０世纪６０年代开始生产软胶囊，７０年代以前软胶囊制剂生产设备落后，产品质量差，生产停滞不前。７０年代末，我国开始引进和消化国外较的转模机、设备，生产能力和技术水平有了很大提高，目前我国已拥有软胶囊制造机７０余台，约占世界的１０％，其中有半数是从美国、日本、英国、意大利和澳大利亚等国进口的。生产厂家有４０多家，年产量７０多亿粒，约占世界１０％，但品种较少，只有４０余个，占世界１％左右。品种也比较单调，主要生产品种有脉通胶丸、维生素Ｅ胶丸、多烯康胶丸等，且各厂重复生产。此外，在外观形状，不同用途品种，产品质量和工艺处方等方面的开发研究和国外相比还存在不少差距。 近年来，我国对软胶囊制剂的生产和开发比较重视，也取得了一些进展，生产范围亦从单纯西药制剂向中成药制剂发展，已有９家中药厂生产出中药制剂软胶囊投放市场，还有的厂家开发了滋补营养品软胶囊。此外，家用洗涤用浴丸己也开发成功，广东等地还生产出了护肤用软胶囊。我国生产的软胶囊产品有的还出口到日本、美国、新加坡等国家和地区，尤其是中成药及滋补营养品受到国内外用户欢迎，市场销售前景看好。 但是从目前国内市场来看，软胶囊制剂无论从品种、数量、用途、外观等方面都远远未能满足市场需求，发展空间还相当巨大。例如蜂王浆产品，目前国内市场主要以瓶装和冻干粉的形式销售，而国外大多将蜂王浆包在软胶囊里，这样可使其质量稳定，剂量准确，外形美观，携带与服用都很方便。再如护肤用软胶囊，国内市场销售的产品大多是美国、法国、韩国等进口货，国产货也多是合资企业生产的。随着人民生活水平的日益提高，市场对各种软胶囊制剂的需求也越来越大，开发此类产品前景广阔。
软胶囊设备产品信息 |
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