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技术文章

胶囊药典标准的检查方法


点击次数:5257 发布时间:2013-09-23


   胶囊在出厂的过程中能够检查一下,或者买回家中也可以通过一些方法进行检查和检测判断胶囊产品的优劣,通常来说胶囊在药典中的检查方法主要先检查胶囊的松紧度取胶囊10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转胶囊之后拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合,逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过2粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。

     脆碎度取胶囊50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25℃±1℃恒温24小时,取出,立即   分别将来胶囊逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管内(内径为24nm,长为200nm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm、重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过15粒。胶囊崩解时限取胶囊6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录Ⅹ A),胶囊剂项下的方法检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合胶囊检查方法的规定,所以对于胶囊在产品质量上的检查是很有必要的,这直接会关系到胶囊在生产过程中的品质好坏。





原载自:http://www.bj-dfhs.com/article/


 
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