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软胶囊近几年的发展
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点击次数:3064 更新时间:2013-10-28 |
软胶囊近几年在药品、保健食品行业中逐渐兴起,但工艺还不成熟,在生产过程中,易出现畸形丸、漏油、内容物分层、胶囊中含气泡、胶皮异味、胶皮本身含气泡和胶皮不光洁等诸多问题,极大地影响了产品的质量。软胶囊的主要加工工艺包括配料、化胶、压丸、干燥、洗擦丸五个工序,解决质量问题也必须把好这五道关。配料是保证软胶囊质量的基础,主要是对软胶囊内容物的配制,内容物有单纯的油质类和固体物料与油质的混合体。对于月见草油软胶囊与海豹油胶囊之类的产品,其内容物本身是油类,所以,只需加入适量的抑菌剂,再与一定量的色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀即可。而对于内容物本身是固态物与油类混合的产品,首先应将固态物粉碎过100~200目筛,再与色拉油、玉米油或其它油脂混合均匀(一般固态物的加入量不应超过油状物的50%),经胶体磨研匀,制成极细腻、均匀的悬浮液即可,以防压丸时造成机械喷体堵塞,并防止干燥过程中接缝黏合不牢。配料过程中还应注意辅料的选择。
软胶囊的内容物为固态物和油类混合体时,常出现分层现象,造成装量不准确,因此基质中除加入色拉油等油脂外,还必须加入适量的助悬剂软胶囊内容物中还应加入适量的抑菌剂(如尼泊金乙酯、山梨醇等),防止在长期存放过程中发生变质。在软胶囊的长期存放过程中,酸性内容物也会对胶皮水解造成渗漏,而碱性内容物会降低胶皮的溶解度,所以配料时应考虑原料的酸碱度,控制其pH值在3.8~7.0之间为宜。
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